S obzirom da se broj medicinskih sredstava eksponencijalno povećava, postoji potreba za pomnim praćenjem bezbednosti i performansi medicinskih sredstava registrovanih i plasiranih na tržište Srbije.

Vigilanca medicinskih sredstava je generalno usklađena sa zahtevima EU, međutim primenjuju se lokalni propisi koji pokrivaju oblast vigilance. Svi ovlašćeni zastupnici u Srbiji moraju da imenuju lokalnu odgovornu osobu za vigilancu i praćenje tržišta medicinskih sredstava, i zato je važno imati pouzdanog partnera koji može da ponudi odgovarajuće instrukcije i stručnost.

Polifarm pruža potpune usluge vigilance i praćenja tržišta.
Ovde su neki od njih:

• Vigilanca:
  • • Uspostavljanje i održavanje lokalnog sistema vigilance
  • • Usluga vigilance sa punim radnim vremenom (24/7), dostupnost lokalne odgovorne osobe za vigilancu
  • • Pravovremeni izveštaj o incidentu
  • • Sigurnosno Obaveštenje na Terenu (FSN)
  • • Sugurnosna Korektivna mera na Terenu (FSCA)

• Praćenje tržišta:
  • • Izveštaj o post-marketinškom praćenju (PMSR)
  • • Periodični Ažurirani Izveštaj o Sigurnosti (PSUR)

Na zahtev, Polifarm takođe obezbeđuje stručne prevode sa engleskog na srpski i obrnuto.

Na poseban zahtev, Polifarm takođe nudi usluge pregleda lokalne medicinske literature.

Opisane aktivnosti na određenom nivou zavise od klase medicinskog sredstva.

Slobodno nas kontaktirajte za više informacija.