Za stavljanje proizvoda na tržište Srbije: medicinskog sredstva, leka, ili dodatka ishrani potrebno je pribaviti dozvolu nacionalnog regulatornog tela.

Svaki aspekt u vezi sa farmaceutskim proizvodima u Srbiji je precizno regulisan i usklađen sa EU regulativom.
Uključena su različita regulatorna tela što podrazumeva određeni nivo birokratije i pripreme lokalnih dokumenata.
Polifarm, kao Vaš lokalni regulatorni zastupnik i partner, ima pristup regulatornim telima i institucijama.

Polifarm obezbeđuje kompletnu uslugu:

• Pre podnošenja – priprema i organizovanje dokumentacije u skladu sa lokalnim regulatornim zahtevima
• Tokom podnošenja - puna podrška u slučaju dodatnih zahteva nadležnih organa
• Nakon dobijanja dozvole - odobrenje za pakovanje i etiketiranje, varijacije, obnove, obaveštenja
• Praćenje lokalnih propisa i ažuriranje
• Obezbeđivanje usaglašenosti sa srpskim regulatornim zahtevima

Zadovoljavamo zahteve klijenata za sledeće grupe proizvoda:

• Lekovi (sa dobro poznatom upotrebom aktivne supstance (WEU), generički, hibridni, biološki sličan lek...)
• Medicinska sredstva
• Dijetetski suplementi

Na zahtev, Polifarm takođe obezbeđuje stručne prevode sa engleskog na srpski i obrnuto.

Poštujući u potpunosti specifičnost zahteva svakog klijenta, možemo prilagoditi i modifikovati pakete usluga.

Slobodno nas kontaktirajte za više informacija.